News
Recruit
News
 
칼도롤 주사액 사용상의 주의사항 변경
admin 2018-02-28 4173

2018년 2월 27일자로 칼도롤 주사액 사용상의 주의사항이 아래와 같이 변경되었음을 알려드립니다.

 

4. 이상반응

1) 다음과 같은 심각한 이상반응이 나타날 수 있다.

(1)~(12) (중략)

2) 이부프로펜 정맥주사제의 이상반응

(1)~(3) (중략)

 

(4) 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.50% (16/640, 16)로 보고되었다. 이 중 중대한 이상사례는 보고되지 않았다.

또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례는 0.16%(1/640, 1)로 보고되었으며, 약물이상반응이었다.

혈액: 때때로 백혈구수증가

 

 
  칼도롤 주사의 영유아에 대한 추가 적응증
2023-06-29 692
  이부프로펜 함유제제 허가사항 변경
2019-04-26 3640
  칼도롤 주사액(이부프로펜) 소아적응증 허가
2018-11-26 4198
  칼도롤 주사액 사용상의 주의사항 변경
2018-02-28 4173
20
  칼도롤 주; 미국 FDA로부터 수술 전 투여 허가
2021-11-30 2910
19
  바프리솔 주사액; 저나트륨혈증 치료
2021-08-23 3126
18
  비바티브 주; 코로나 19 2차 세균성 감염 치료에 효과..
2021-06-23 3318
17
  칼도롤 주사액 제조원 변경
2021-04-02 3269
16
  칼도롤 주; 정형외과 외상 환자 대상 마약성 진통제 사..
2020-07-23 3523
15
  컴벌랜드 제약, COVID-19 연관 고열 치료 위한 Caldol..
2020-04-08 3153
14
  칼도롤 주; 신생아에 양호한 안전성 입증
2020-03-20 2748
13
  광주 김대중컨벤션센터에서 열린 소아청소년과학회 전..
2019-04-22 3453
12
  Caldolor® Launched For The Treatment Of Pain And ..
2016-03-25 33329
11
  칼도롤 주 미국 FDA로부터 소아적응증 허가
2015-11-24 6154
10
  Caldolor Booth & Exhibition in Local Congresses in..
2015-04-27 5181
9
  IARS(International Anesthesia Research Society) 20..
2015-03-31 7008
8
  2014 서울마취국제컨퍼런스 및 제 91차 대한마취통증의..
2014-11-10 5486
7
  교육진행: Multimodal Acute Pain Management in the ..
2014-09-18 4881
6
  DB Pharm has got approval of PMS Planning for Cald..
2014-04-07 4644
1 2